I vaccini sperimentali contro il melanoma potrebbero essere disponibili in soli due anni: ecco tutte le novità al riguardo.
Il CEO di Moderna, Stephane Bancel, ha dichiarato all’AFP che i vaccini sperimentali contro il melanoma potrebbero essere disponibili fra due anni. Si tratterebbe di un passo fondamentale contro la forma più grave di cancro della pelle. A livello globale si sono verificati circa 325.000 nuovi casi di melanoma e 57.000 decessi dovuti alla malattia nel 2020.
“Pensiamo che in alcuni paesi il prodotto potrebbe essere lanciato con un’approvazione accelerata entro il 2025”, ha detto in un’intervista. A differenza dei vaccini convenzionali, i cosiddetti vaccini terapeutici trattano piuttosto che prevenire una malattia. Ma funzionano anche allenando il sistema immunitario del corpo contro l’invasore. I vaccini terapeutici rappresentano oggi una vera speranza in oncologia, una “immunoterapia 2.0”. Di seguito, tutto ciò che c’è dicono gli studiosi.
Lo studio sui vaccini sperimentali continua a mostrare benefici contro il melanoma
I vaccini sperimentali a mRNA utilizzati insieme all’immunoterapia continuano a dare benefici per le persone con forme ad alto rischio di melanoma, hanno detto giovedì i produttori farmaceutici. Durante un follow-up di tre anni con partecipanti allo studio a cui era stato completamente rimosso un melanoma di stadio III o IV ma che erano ad alto rischio di recidiva del cancro, coloro che avevano ricevuto il vaccino da Moderna e Merck insieme all’immunoterapia Keytruda, avevano un rischio inferiore del 100% di recidiva o di morte e rischio inferiore del 62% di diffusione o morte delle cellule tumorali a distanza rispetto a coloro che avevano assunto Keytruda da solo.
Il vaccino sperimentale contro il cancro combinato con l’immunoterapia ha ritardato la recidiva del melanoma, affermano Moderna e Merck. Un follow-up di due anni aveva rilevato un rischio inferiore del 44% di recidiva o di morte e un rischio inferiore del 65% di metastasi a distanza o di morte nelle persone che avevano ricevuto Keytruda e il vaccino, rispetto a coloro che avevano ricevuto solo Keytruda.
Le prove cliniche esistenti potrebbero quindi costituire la base per l’approvazione condizionata del vaccino, per ora noto come mRNA-4157. In questo scenario, uno studio più ampio di “fase tre”, che coinvolgerà un migliaio di persone, che Moderna sta conducendo nel 2024, potrebbe confermare la precedente autorizzazione condizionata.
L’amministratore delegato di Moderna, Stephane Bancel, ha dichiarato giovedì alla CNN che la società si sta preparando per una potenziale approvazione accelerata della terapia individualizzata già nel 2025 e sta costruendo un nuovo stabilimento di produzione commerciale in Massachusetts. Sia la Food and Drug Administration statunitense che l’Agenzia europea per i medicinali hanno sottoposto la terapia a un percorso di revisione accelerato.
La speranza di Bancel è quella di associare eventualmente questi vaccini contro il cancro alle “biopsie liquide” – test innovativi che rilevano i segni dei tumori in anticipo, tramite esami del sangue, e che stanno iniziando a diventare disponibili negli Stati Uniti. Anche altre aziende, come BioNTech, stanno lavorando su vaccini terapeutici contro il cancro personalizzati.
